Тез өнүгүп жаткан медицина тармагында суроо-талаптак медициналык аппараттын компоненттериэкспоненциалдуу түрдө өсүп жатат. Хирургиялык аспаптардан диагностикалык жабдууларга чейин өндүрүүчүлөр катуу ченемдик стандарттарга жооп берген жогорку тактык, тазаланган жана био шайкеш бөлүктөрдү талап кылышат. АтHY Metals, биз камсыз кылуу боюнча адистешкенмедициналык сапаттагы металлды даярдоо, CNC иштетүү, жанатокарь кызматтарысаламаттыкты сактоо боюнча алдыңкы чечимдерди иштеп чыгууну колдоо.
Медициналык аппараттарды өндүрүү өзгөчө тактыкты, ишенимдүүлүктү жана бейтаптарды багуудагы маанилүү колдонмолоруна ылайык келүүнү талап кылат. Төмөндө медициналык класстын бөлүктөрү үчүн негизги мүнөздөмөлөр жана талаптар:
1. Ультра жогорку тактык (±0,01мм же катуураак)
Хирургиялык аспаптар, имплантаттар жана диагностикалык жабдуулар туура иштеши үчүн микрон деңгээлиндеги тактыкты талап кылат.
CNC иштетүү жана лазердик кесүү кемчиликсиз чогултуу үчүн катуу сабырдуулукту камсыз кылат.
2. Биологиялык шайкеш жана стерилизациялануучу материалдар
Жалпы материалдар:
Дат баспас болот (316L, 17-4PH) – Хирургиялык аспаптар үчүн коррозияга туруктуу
Титан (2, 5, 23-класс) – Жеңил жана имплантаттар үчүн био шайкеш
Алюминий (6061-T6, 7075) - Сүрөттөө аппараттары үчүн структуралык бөлүктөр
Кайталануучу автоклавга, гамма нурланууга же химиялык стерилизацияга туруштук бериши керек.
3. Жылмакай, тешиксиз беттер
Электр жылтыратуу жана пассивация бактериялардын адгезиясын алдын алат.
Кыртыштын бузулушуна жол бербөө үчүн эч кандай быдыр же курч четтери жок.
Ra ≤ 0,4µm бети тазалоо үчүн.
4. Регламентти катуу сактоо
ISO 13485 - Медициналык шаймандардын сапатын башкаруу
FDA 21 CFR Part 820 - АКШнын медициналык аппараттарды өндүрүү стандарттары
EU MDR/CE маркасы – Европанын ченемдик талаптары
Толук материалды көзөмөлдөө (Mill Certs, RoHS, REACH).
5. Таза бөлмө өндүрүшү (зарыл болгондо)
7/8 класстын таза бөлмөлөрү үчүн булгануусуз өндүрүш.
Стерилдүүлүктү сактоо үчүн атайын таңгак.
6. Катуу сыноо жана документация
Өлчөмдү текшерүү (CMM, оптикалык компараторлор)
Механикалык сыноо (чачоого каршылык, чыңалуу күчү)
Биринчи макала инспекциясы (FAI) валидациялоо үчүн отчеттор.
Эмне үчүн медициналык аппараттарды өндүрүүчүлөр HY металлдарына ишенишет
1. Медициналык класстагы материалдар жана тактык
– Биз медициналык колдонмолор үчүн ISO 13485 жана FDA талаптарына жооп берген дат баспас болоттон жасалган, титан жана алюминий эритмелери менен иштейбиз.
– Биздин CNC иштетүү (± 0,01 мм толеранттуулук) жана так металлды ийитүү компоненттердин татаал чогулуштарга кемчиликсиз дал келишин камсыз кылат.
– Таза бөлмөгө катуу шайкеш келүү хирургиялык жана имплантациялык аппараттардын булганышын алдын алат.
2. Fast Prototyping & Чакан партия өндүрүү
– Медициналык R&D топтору керектез айлануучу прототиптерпродукцияны иштеп чыгууну тездетуу.
– Биздин чакан сериядагы өндүрүш мүмкүнчүлүктөрүбүз массалык өндүрүштүн алдында үнөмдүү тестирлөөгө мүмкүндүк берет.
– Биз чыгарган жалпы медициналык компоненттер:
– Сүрөт тартуу аппараттары үчүн дат баспас болоттон жасалган тосмолор
– Титан сөөк бурамалар жана хирургиялык аспаптар
– Лабораториялык жабдуулар үчүн алюминий монтаждоо кронштейндери
3. Шайкештик жана байкоо жүргүзүү
- Толук материалдык сертификаттар (RoHS, REACH, био шайкештик отчеттору бар)
– Критикалык өлчөмдөр үчүн биринчи макаладагы деталдуу текшерүү (FAI) отчеттору
– Медициналык гигиеналык стандарттарга жооп берүү үчүн беттик тазалоо (пассивация, электропластика).
Медициналык инноваторлорго кыйынчылыктарды жеңүүгө кантип жардам беребиз
✅Базарга ылдамдык
– Медициналык аппараттын прототиптерин алуу үчүн 7-15 күндүк убакыт
– Өндүрүш үчүн тез долбоорлоо (DFM) пикири
✅Чыгымдарды оптималдаштыруу
– Металлдын лазердик кесилиши үчүн акылдуу уячалар материалдык калдыктарды азайтат
– Модулдук шаймандар чакан партиялар үчүн чыгымдарды азайтат
Окуялар: Биз чыгарган медициналык компоненттер
- Ортопедиялык импланттарды сыноо комплекттери (титан, CNC майдаланган)
- Портативдик УЗИ аппаратынын шассиси (дат баспас болоттон жасалган, металл барактан жасалган)
- Эндоскопиялык курал компоненттери (Micro CNC бурулган бөлүктөрү)
Медициналык өндүрүш боюнча адис менен өнөктөш
15 жылдан ашык европалык жана америкалык medtech компанияларын тейлөө тажрыйбасы менен HY Metals медициналык деңгээлдеги тактыкты прототиптөө жана аз көлөмдөгү өндүрүш үчүн зарыл болгон шамдагайлык менен айкалыштырат.
Медициналык аппараттын долбоорунун талаптарын талкуулоо үчүн бүгүн биз менен байланышыңыз. Келгиле, саламаттыкты сактоо тармагынын талаптарына ылайыктуу жана сапаты менен адамдардын өмүрүн сактап кала турган чечимдерди иштеп чыгалы.
#MedicalMachining #CNCMedicalParts #SheetMetalMedical #Precision Manufacturing #MedtechPrototyping
Посттун убактысы: 02-02-2025